談?wù)劺鋬龈稍餀C(jī)對被干燥物質(zhì)性質(zhì)的影響

　　冷凍干燥機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。按擱板面積可分為小型實(shí)驗(yàn)型、中試型、大型凍干機(jī)等等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時，為保證產(chǎn)品的均一性，增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等可選用此凍干機(jī)。
 

　　近20年來隨著改革開放的進(jìn)程，制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，同時藥機(jī)行業(yè)也呈現(xiàn)百花齊放的大好局面。干燥設(shè)備的選用要根據(jù)藥品特性、成品要達(dá)到的理想狀態(tài)而定，尤其要考慮無菌原料藥干燥設(shè)備的材質(zhì)和無菌保證。我國制藥干燥設(shè)備的專業(yè)制造廠商非常多，其產(chǎn)品既有通用性，也各有特點(diǎn)，這就為用于原料藥干燥的進(jìn)口設(shè)備國產(chǎn)化和選擇符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的理想干燥器提供了條件。
 

　　冷凍干燥機(jī)的凍干技術(shù)對干燥物質(zhì)性質(zhì)影響最小：
 

　　對許多熱敏性的物質(zhì)，如蛋白質(zhì)、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活力;
 

　　物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小，適合一些化學(xué)品、藥品干燥;
 

　　微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行，因此能保持原來的性狀;
 

　　由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥，因此體積幾乎不變，保持了原來的結(jié)構(gòu)，不會發(fā)生濃縮現(xiàn)象;
 

　　干燥后的物質(zhì)疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而*，幾乎立即恢復(fù)原來的性狀;
 

　　由于干燥在真空下進(jìn)行，氧氣極少，因此一些易氧化的物質(zhì)得到了保護(hù);
 

　　能排除95-99%以上的水份，使干燥后產(chǎn)品能長期保存而不致變質(zhì)。